什么是医疗器械粘合剂？
总之，人们会认为医疗器械粘合剂是在任何医疗器械上使用的粘合剂。那么什么是医疗设备？从FDA宽松地转述医疗器械是用于治疗或诊断的器械，设备，器具，机器，设备，植入物，体外试剂或其他类似或相关的物品。
请注意，93％的医疗OEM供应商为运输，电子/ IT和其他主要市场提供服务。其中一些供应商将医疗分为仅需要生物相容性测试的一次性设备。
有关医疗设备的更详细的背景信息可以在这里找到。
生物相容性和医疗器械粘合剂
粘合剂被认为是医疗器械的组成部分。 FDA要求设备符合反映设备预期用途的特定生物相容性。他们不要求设备的各个组件进行特定的测试或批准，但通常设备制造商更希望只使用符合生物相容性要求的组件。因为这样的粘合剂制造商会对粘合剂进行固化并且测试它类似于测试塑料片
常用于粘合塑料的医疗器械粘合剂类型包括氰基丙烯酸酯和UV固化粘合剂。大多数配方将通过绝大多数生物相容性测试 - 但是如果最适合您的应用的特定粘合剂尚未经过测试，只需向制造商咨询即可。
当用于各种应用时，环氧树脂也被认为是医疗器械粘合剂，虽然它们不具有与某些塑料的牢固粘合力，但是它们通常被用作锁定机构。例如，针被粘合到轮毂中。环氧树脂可能对塑料轮毂有很小的附着力 - 但是设计是这样的，即通过用粘合剂填充井，将针锁定在轮毂中。
不需要生物相容性测试的粘合剂应用
医疗器械粘合剂应用涉及比仅需要生物相容性的一次性医疗器械更多的应用。使用FDA对医疗器械的定义，考虑一个“机器”有一个电机，电子，一些灯，它被组装并放入一个房屋。在所有这些不需要特定生物相容性测试的应用中使用各种类型的粘合剂。其中两种是结构性丙烯酸粘合剂和厌氧菌。它们广泛用于医疗设备的粘接，密封，螺纹锁固，保持和密封。
总之，术语医疗器械粘合剂是一个营销术语，并不一定表明粘合剂已经具有任何生物相容性测试。如果需要特定的生物相容性测试，请向胶粘剂制造商索取测试报告或进行测试。
